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[多选] 实施PFMEA的APQP小组应包含()
A.工程单位 B.RD C.NPI D.PD
参考答案:查看无
答案解析:无
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申请第一类医疗器械备案、第二类和第三类医疗器械注册,应当进行注册检验。
境外申请人或者备案人可直接在中国境内开展注册或者备案相关工作。
申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。申请人、备案人对资料的真实性负责。
境内医疗器械申请注册时,样品可委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业生产。
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()个月前,向相应药监管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。
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