问题描述:
[单选]
某医疗器械经营企业,检查发现企业已设立质量管理部门,质量管理人员6人,抽查企业的质量管理机构或者质量管理人员的职责,发现:未包括“负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督”、“组织验证、校准相关设施设备”、“组织医疗器械不良事件的搜集与报告”等内容。问:下列描述正确的是()?
A.不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求。,
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第九条 企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度的要求。,
C.符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求。,
D.以上都对。
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:医疗器械生产企业应当在召回完成后()个工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。
下一篇:某医疗器械经营企业,检查发现企业已设立质量管理部门,质量管理人员5人,但质量负责人张某无任命文件和职责权限文件,不能提供质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录。问( )下列描述正确的是()?
- 我要回答: 网友(216.73.216.63)
- 热门题目: 1.个人设置的门诊部、诊所只能配 2.医疗机构购进药品,必须有:( 3.下列关于化妆品命名叙述错误的
