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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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哪些情况应当进行再确认或验证?
水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的()。水处理设备的运行不得超出其()。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。
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