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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁?
[问答]
药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?
[问答]
药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[问答]
《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?
[问答]
药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?
[问答]
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
[问答]
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
[问答]
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
[问答]
在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?
[问答]
口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的产品为一批?
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