GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第83页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

[填空]每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

[填空]应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

[填空]所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

[填空]企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。

[填空]注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料中的产地一致，并尽可能采用（）的中药材。

[填空]供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如（）、（）等。

[填空]原料药的原料是指（）。

[填空]物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。

[填空]批记录是指（）。

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