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[单选]受试者应该签署的文件是：

[单选]什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可以偏离试验方案？

[单选]不需要负责临床试验质量的是：

[单选]下列哪一项不是临床试验开始前申办者必须准备的：

[单选]负责药物临床试验期间试验用药品安全性评估的是：

[单选]关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，描写错误的是：

[单选]试验方案中一般不考虑

[单选]下列哪项不在临床试验的基本道德原则规范之内

[单选]药物临床试验必须告诉受试者的是：

[单选]知情同意过程应使用受试者及/或其法定代理人能够理解的语言。

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