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[单选]伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅需审查临床试验的伦理性。
[单选]药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,优先考虑临床试验对科学和社会的获益。
[单选]临床试验过程中受试者如果需要退出研究,应向研究者充分说明退出理由。正确
[单选]临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才能开展临床试验
[单选]质量保证,指为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
[单选]单盲避免不了研究者带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验设计
[单选]临床试验过程中已上市的试验用药品,申办者不用免费提供
[单选]多中心临床试验,参加单位伦理委员会不能停止临床试验项目。
[单选]开展临床试验的单位必须是三级公立医院
[单选]郭某:因肺结核注射链霉素,出现了全身麻木、抽搐,医嘱静脉注射10%葡萄糖酸钙.其目的是()收缩血管,增加外周阻力
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