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[单选]药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比，（）。

[单选]药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的，可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。（）

[单选]未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（）

[单选]预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主管部门单独制定。（）

[单选]疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确来源生物学特征、代次，建立详细档案。（）

[多选]不予再注册的情形包括（）。

[多选]（）机构及个人不得参与药品生产经营活动。

[多选]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的，则（）。

[多选]根据《药品管理法》规定，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，对其处罚恰当的是（）。

[单选]《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定。（）

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