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[单选]任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。（）

[单选]药物临床试验暂停时间满（）且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效。

[多选]药品经营企业购销药品的购销记录应当注明（）。

[单选]药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。（）

[单选]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。（）

[多选]生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付（）的赔偿金。

[多选]传染病暴发、流行时，县级以上（）需要采取应急接种措施的，依照法律、行政法规的规定执行。

[单选]疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

[单选]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。

[多选]申请疫苗注册，应当提供（）的数据、资料和样品。

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