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[单选]湿铺防水卷材执行标准为（）

[单选]APP塑性体改性沥青防水卷材执行标准为（）

[单选]由消费者个人自行使用的体外诊断试剂，在临床试验时，应当包含无医学背景的消费者对产品说明书认知能力的评价。

[单选]申请第一类、第二类和第三类体外诊断试剂备案或注册，应当进行临床试验。

[单选]体外诊断试剂注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

[单选]开展体外诊断试剂临床试验，应当向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

[单选]根据产品风险程度由高到低，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。

[单选]对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册。

[单选]医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与原注册证相同。

[单选]申请第一类医疗器械备案、第二类和第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。

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