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[单选]境外申请人或者备案人可直接在中国境内开展注册或者备案相关工作。

[单选]申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。申请人、备案人对资料的真实性负责。

[单选]境内医疗器械申请注册时，样品可委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业生产。

[单选]医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）个月前，向相应药监管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

[单选]企业A公司第三类医疗器械产品注册证批准时间为2015年5月6日，2017年申请许可事项变更，变更批件批准时间为2017年9月6日，此产品注册证到期时间为：

[单选]注册检验和临床试验使用的医疗器械/体外诊断试剂样品的生产应当符合（）的相关要求。

[多选]国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理总局）的职责包括：

[多选]进口第一类医疗器械向（）提交资料，实行（）管理。

[多选]境内第三类医疗器械由（）审查，实行（）管理。

[多选]境内第二类医疗器械由（）审查，实行（）管理。

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