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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 使用电子数据处理系统的,应有哪些特殊规定?
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
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