问题描述:
[单选]
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有入仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。()
A.正确
B.错误
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害不属于疫苗预防接种异常反应。()
下一篇:药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,申请人可以按要求多次提交各项补充资料。()
- 我要回答: 网友(216.73.216.96)
- 热门题目: 1.为了保证检查的公正性、客观性 2.禁止进口疗效不确切的药品。( 3.药品审评中心根据药品注册申报
