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问题描述:

[填空] 不予批签发的疫苗不得销售,并应当()。
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申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当自受理之日起()内,作出决定。
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有疫苗等高风险药品生产企业的地区,应当配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的药品检查员。()
疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。()
药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。()
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