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[单选]应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
[单选]产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
[单选]各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区内部对其进行维护。
[单选]血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,不得与其它药品共用,并使用专用的生产设施和设备。
[单选]个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。
[单选]无菌药品按生产工艺可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。
[单选]除菌过滤器完整性检测常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
[单选]可最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。
[单选]产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修。
[单选]任何情况下传送带都不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。
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