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[单选]药品生产企业通常有单独的物料取样区。取样区的洁净级别应当与生产要求一致。

[单选]最终灭菌的产品不可以用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。

[单选]计算机化系统数据的输入或修改只能由管理人员进行。

[单选]流通蒸汽处理不属于最终灭菌。

[单选]灭菌方法包括高压蒸汽灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。

[单选]当计算机化系统电子数据和纸质打印文稿同时存在时，以纸质打印文稿为主数据。

[单选]被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开始计算灭菌时间。

[单选]验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

[单选]确认或验证过程中产生的数据不需要记录，看一下就可以了。

[单选]确认或验证的结果和结论不需要存档。

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