GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第42页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？

[问答]文件管理规程应当规定哪些内容？

[问答]规范中对文件的修订和替换有哪些规定？

[问答]文件中的各种记录应符合哪些要求？

[问答]药品的批记录中包括哪些记录？

[问答]批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限是多长时间？

[问答]企业的哪些文件应长期保存？

[问答]使用电子数据处理系统的，应有哪些特殊规定？

[问答]用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？

[问答]企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准？

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