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[多选]值班经理按灯反馈的格式包括以下哪些？

[单选]在数据现场核查中，发现会被认作规范性和真实性问题的是（）。

[单选]关于紧急状态下临床试验相关各方面沟通交流（如新冠肺炎疫情期间）以下说法正确的是（）。

[单选]医疗器械临床试验基本文件不包括（）。

[单选]（）是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了GCP和相关药物临床试验的法律法规要求。

[单选]临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于（）。

[单选]关于紧急揭盲，以下说法正确的是（）。

[多选]受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，（）应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

[多选]申办者对试验医疗器械的管理职责包括（）。

[多选]某研究者首次参加临床试验，项目第一例受试者随机后第二天，该医生发现错误理解一项随机分层因素，此时以下做法中妥当的是（）。

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