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医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试试题
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[单选]
导致死亡的事件于发现之日起()个工作日内报告
[填空]
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。
[单选]
()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
[单选]
《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,自()起施行。
[单选]
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。
[多选]
药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的()措施保证药品质量。
[单选]
申请人的申请符合法定条件、标准的,行政机关应当依法作出准予()的书面决定。
[单选]
医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的()标准。
[单选]
医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反()等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
[填空]
()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。
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