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医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试试题
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[填空]
《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。
[单选]
医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册:
[多选]
不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。
[单选]
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
[多选]
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
[单选]
药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定()。
[填空]
医疗器械的使用时期为长期使用是指:器械预期连续使用的时间超过()天。
[单选]
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
[问答]
医疗器械供应商应具有哪些资质才能成为企业的合格供应商?
[多选]
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
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